一：常用药物
对于原发性骨质疏松的治疗仍以药物为主，所以要广泛使用抑制骨吸收的药物，如钙剂、雌激素、降钙素等; 另一类是促进骨形成药物，如氟化物、二膦酸盐类、甲状旁腺素等。
1.钙剂：主张青少年时，日进钙(元素钙)1000~1200 mg,成人每日800~ 1000 mg，绝经后妇女每日1000~1500 mg。
2.雌激素：是防止妇女绝经后骨丢失的首选药物，主要通过抑制骨吸收及再建骨代谢平衡。目前常用的有尼尔雌醇、安宫黄体酮、利维爱和倍美力片等。
3.降钙素它的快速作用可以抑制破骨细胞活性，缓慢作用可以减少破骨细胞的数量，有止痛、增加活动功能和改善钙平衡的作用。鲑鱼降钙素(密盖息)，50U 隔日或每日肌肉注射1次;
200~400 U/ 日喷在鼻黏膜。鳗鱼降钙素(益盖宁)，10U/次，2 次/ 周，1次/周，肌内注射。不良反应有恶心、面部和双手潮红发热感。但价格昂贵，难以普及。
4.维生素D： 维生素D 及其代谢产物，可以促进小肠钙的吸收和骨的矿化; 活性维生素D 可以促进骨形成，增加骨钙素的生成和碱性磷酸酶的活性。活性维生素D 有罗钙全(0.25 u g/
次，1~2次/ 日)和a-D;(0.25~1ug/日)。
5.二膦酸盐类是20 世纪80 年代开始用于临床的新型骨吸收抑制剂。目前已有羟乙膦酸盐(依替膦酸盐)、氣甲二膦酸盐(骨膦)、帕米膦酸盐、阿仑膦酸盐(福善美)、替鲁膦酸盐、利塞膦酸盐等品种。其中阿仑膦酸盐，用于绝经期后妇女骨质疏松。为有利于药物吸收，并减少对食管的 *** ，应空腹服用，并饮温开水500~1000 ml,半小时后方可进食。应避免与钙剂同服。
6.氟化物直接作用于成骨细胞 *** 骨形成。目前临床上应用的特乐定，其成分有单氟磷酸谷氨酰胺和葡萄糖酸钙及枸橼酸钙，每片含氟5 mg 和元素钙150mg，3次/日，1片/次，嚼碎后吞服，可与饭同服。
二：骨质疏松药物治疗方案
1.单纯钙剂服用：现在市面常见而可选用的制剂有: 钙尔奇D(每片含元素钙600 mg+维生素D 125 IU)、凯思立D(每片含元素钙500 mg)，乐力(每片含元素钙500 mg+维生素D200 IU)。服用 *** 为1片/日(餐时或晚上睡前)。服后饮点水，增加吸收(这些是碳酸钙剂，是符合要求的)。
2.激素替代疗法十钙剂钙剂 :选用上述产品。激素替代疗法可选用: (1)倍美力: 天然结合型雌激素0.625mg/ 片。用于单纯雌激素疗法。适合子宫切除后或需单纯雌激素治疗的妇女。每晚1粒，口服。(2)倍美安: 每片含天然结合型雌激素0.625 mg十醋酸甲孕酮2.5mg。为连续联合疗法，免除周期性出血。适合绝经后妇女。每晚1粒，口服。(3)倍美盈: 天然结合型雌激素0.625 mg+周期性醋酸甲羟孕酮5mg。为连续序贯疗法。保持规律性出血周期。适合围绝经期妇女。每晚1粒，按服药说明顺序口服。(4)倍美力: 0.3mg/片，单纯雌激素疗法，适合子宫切除后或需单纯雌激素治疗的妇女，在适应0.625 mg 的倍美安常规剂量前的过渡剂量。每晚1片，口服。(5)诺康律: 每个日历盘包装含28 片药。12 片蓝片(2mg17β- 雌二醇)、10片白片(2mg17β-雌二醇+1mg酷酸炔诺酮)、6 片红片(1m 17 β-雌二醇)。每晚1片，按顺序服用。这是连续序贯疗法，使月经周期规律。适用于围绝经期。(6)诺坤复: 每个日历盘包装含28 片，每片含1mg 17β-雌二醇。为单纯雌激素疗法。适合子宫切除或需单纯雌激素治疗的妇女。(7)诺更宁: 每个日历盘包装含28 片药，每次1片口服(每片含2mg17β-雌二醇十1mg 醋酸炔诺酮)。为连续联合单纯雌激素疗法。免除月经周期，适合绝经后妇女。(8)利维爱(7- 甲基异炔诺酮): 是一兼有雌激素和孕激素(低)特性的合成化合物。2.5 mg /片。每晚睡前半片(中国人)或每隔晚1片，为连续联合激素替代疗法。适于绝经后或老年妇女(>65 岁，因为无出血，无 *** *** 组织)、其他激素替代疗法有严重不良反应者、子宫内膜异位(不 *** 子官内膜)者。(9)雄激素; 只有睾酮酮或双氢睾酮才可用来防治老年性骨质疏松。现在认为ll 酸率丸酮(安雄)口服更好，可40mg/日或2片/ 日，较安全。但每半年要查前列腺触诊或B超检查1次。
3.钙剂十激素替代疗法十降钙素：降钙素剂型可选用: （1）鳗鱼降钙素(益钙宁): 20U/支，肌注，1次/周，连用3个月。（2）鲑鱼降钙素(密钙息):50U/支。前2周50U肌注，1天1次。以后2次/周，共3个月1个疗程。降钙素治疗，每年1个疗程更好。4钙剂十降钙素：注意:一定要补钙，以免产生低血钙。钙剂(不含维生素D3) +维生素D3;: 维生素D3,如萌格旺，0.25~0.5ug/片。1次/日，1片/ 日。口服。注意: 所补的钙片内应不再含维生素D;,以免维生素D3 超量。每个月测血钙1~2 次，避免高血钙。
经皮椎体成形术联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折的临床疗效
钟峰
作者单位： 337000 江西省萍乡市上栗县中医院
【 摘 要】
目的
探讨经皮椎体成形术（ PVP） 联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折（ OVCF）的临床疗效。
***
选取上栗县中医院 2019 年 2 月—2020 年 2 月老年 OVCF 患者 60 例， 随机分为对照组和观察组，各 30 例。 对照组予以 PVP 治疗后服用常规药物， 观察组予以 PVP 联合鲑鱼降钙素治疗。 比较 2 组术前与术后 1、 12个月视觉模拟量表评分法（ VAS） 评分、 骨密度 T 值、 Oswestry 功能障碍指数（ ODI） 评分、 骨折椎体前缘高度比值，并比较 2 组并发症发生情况。
结果
术前、 术后 1 个月 2 组 VAS 评分、 骨密度 T 值、 ODI 评分、 骨折椎体前缘高度比值比较， 差异无统计学意义（ P>0.05） ； 术后 12 个月 2 组 VAS 评分、 ODI 评分、 骨折椎体前缘高度比值比较， 差异无统计学意义（ P>0.05） ； 观察组术后 12 个月骨密度 T 值高于对照组（ P<0.05） 。 观察组并发症发生率低于对照组（ P<0.05） 。
结论
PVP 联合鲑鱼降钙素治疗老年 OVCF 的临床疗效确切， 可改善患者的VAS 评分、 骨密度 T 值、ODI 评分、 骨折椎体前缘高度比值， 且安全性较高。
【 关键词】 骨折； 老年人； 骨质疏松性胸腰椎压缩骨折； 鲑鱼降钙素； 治疗结果
【 DOI】 10.15887/j.cnki.13-1389/r.2021.06.038
记者 | 郑洁
编辑 | 谢欣
3月22日晚，康辰药业发布2020年年报。报告称，2020年营业收入约8. 09亿元，同比下降24.14%；净利润约为1.83亿元，同比下降31.09%；扣非净利润为1.5亿元，同比下降35.93%。
康辰药业年报称，公司2020年业绩下降主要是“受疫情影响”，其产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶作为外科手术止血药物，因手术病人减少，销售量受到一定影响。2020年疫情对医院外科手术的影响主要局限在上半年，据康辰药业2020年半年报，报告期内营业收入为3.48亿元，同比降低35.98%；同期，净利润为1.03亿元，同比降低31.02%。
康辰药业于2018年8月IPO过会，2019年公司营业收入10.66亿，其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶实现收入10.53亿元；而2020年注射用尖吻蝮蛇血凝酶实现营业收入7.92亿元，占全年收入的98%。除此之外，康辰药业还有一小部分收入来自 *** 产品，仅占全年营收2%。界面新闻记者注意到，目前康辰药业旗下无在售的自家产品。
康辰药业目前的唯一产品注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于减少手术中的出血，以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。作为目前国内血凝酶制剂市场唯一一款国家一类新药，注射用尖吻蝮蛇血凝酶在2020年成功续约国家医保。
但是，注射用尖吻蝮蛇血凝酶在止血领域也并非不可替代，诺康药业的注射用血凝酶、兆科药业的蛇毒血凝酶注射液和奥鸿药业的注射用白眉蛇毒血凝酶，这三种止血制剂均已上市多年。
单一产品的商业模式抗风险能力差，在遇到疫情、药政、原料等外部因素波动时，公司自身很容易受影响。事实上，从其2018年、2019年两年财报来看，注射用尖吻蝮蛇血凝酶的拉营收能力已有收缩。2018年，康辰药业营业收入和净利润分别为10.22亿元、2.64亿元，2019年则分别为10.66亿元、2.66亿元，增长有限。
就其2020年年报来看，康辰药业已在尝试摆脱这种现状，在研管线方面，从年报来看，康辰药业倾向于肿瘤药，不过，康辰药业大多数产品还出于研发阶段，距离实现自我造血尚有距离。比如KC1036和CX1003，这两个产品均为Ⅰ类化药，KC1036的适应症为实体肿瘤/血液肿瘤，CX1003的适应症为实体肿瘤，目前KC1036和CX1003均出处于临床Ⅰ期。此外，具有肺癌、肝癌、肾癌等适应症的Ⅰ类化药CX1026目前还在临床前阶段。
此外，康辰药业的仿制药地拉罗司分散片的上市申请已于2020年8月获得受理。地拉罗司主要针对贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载，原研药企为罗氏，在康辰药业之前，地拉罗司已有奥赛康首仿，2019年进入国家医保目录。
除了在研产品，康辰药业还试图通过收购方式扩充产品线。在年报中，康辰药业提到2020年通过收购密盖息资产进入骨科领域，“密盖息”即鲑鱼降钙素注射液，是骨质疏松症及高钙血症特效药。
抗骨质疏松症药的区别与联合使用骨质疏松症(OP)是最常见的骨骼疾病，分为原发性和继发性两大类。抗骨质疏松症药按作用机制不同，可分为基本补充剂、骨吸收抑制剂及骨形成促进剂等。
一、抗骨质疏松症药的区别
基础药物主要有钙剂和维生素D，维生素D分为普通维生素D和活性维生素D两种，普通维生素D仅为一种营养补充剂，而活性维生素D是一种有效的抗骨质疏松症药。抑制破骨细胞骨吸收药主要是双磷酸盐类、降钙素类、雌激素类、选择性雌激素受体调节剂（SERMs）。促骨形成药物主要是甲状旁腺素类似物（PTHa）。锶盐类药和维生素K2类药有抗骨吸收和促骨形成的双重作用。
（1）钙剂
有碳酸钙、醋酸钙、枸橼酸钙、葡乳醛酸钙、葡萄糖酸钙和乳酸钙等。其中碳酸钙较为常用，含钙量高，含元素钙40%，只溶于酸性环境，需胃酸才能解离为可吸收的钙离子，易引起便秘。醋酸钙含元素钙25%，可溶于酸性和碱性环境。枸橼酸钙含元素钙21%，水溶性较好，胃肠道不良反应小，解离不需胃酸，且枸橼酸有可能减少肾结石的发生，尤适于胃酸较少或缺乏者，如长期服用PPI者，和有肾结石风险者，不易引起便秘。
（2）活性维生素D及其类似物
主要为α-骨化醇和骨化三醇，可促进骨形成和矿化及抑制骨吸收。活性维生素D可明显升高腰椎骨密度，减少椎体或非椎体骨折风险，降低跌倒风险，对髋部骨密度无明显影响。
表1 α-骨化醇和骨化三醇的比较
（3）双磷酸盐类
双膦酸盐类是抑制骨吸收的无机磷酸盐的类似物，包括阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸、伊班膦酸钠、依替膦酸二钠和氯膦酸二钠等。唑来膦酸尤适于最近发生髋部骨折者，在首次髋部骨折后快速给予本药治疗可降低临床骨折的风险及伴随而来的死亡率。
表2 双膦酸盐类的应用推荐
（4）降钙素类
降钙素类抑制骨吸收，主要有鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素等，对骨质疏松性骨折后的急性骨丢失和疼痛有较好的疗效。其可降低椎体骨折风险，但不能降低非椎体和髋部骨折风险。
（5）雌激素类
雌激素类抑制破骨细胞，包括雌激素补充疗法和雌、孕激素补充疗法，可降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险。
表3 激素替代疗法的应用
（6）选择性雌激素受体调节剂（SERM）
主要是雷洛昔芬，在骨骼与雌激素受体结合，发挥类雌激素的作用，抑制骨吸收；在乳腺和子宫发挥抗雌激素的作用，不 *** 、不影响乳腺和子宫。雷洛昔芬可降低椎体骨折风险，是否能降低非椎体和髋部骨折效果尚不明确。
表4 雷洛昔芬的治疗推荐
（7）甲状旁腺素类似物（PTHa）
特立帕肽即重组人甲状旁腺素氨基端1?34活性片段（rhPTH1?34），可降低椎体、非椎体骨折风险，但尚无降低髋部骨折风险的临床证据。
表5 特立帕肽的治疗推荐
（8）锶盐类药
主要为雷奈酸锶，同时作用于成骨细胞和破骨细胞，有抑制骨吸收和促进骨形成的双重作用，可降低椎体和非椎体骨折的发生风险。
（9）维生素K2类药
主要为四烯甲萘醌，促进骨形成，有一定抑制骨吸收的作用，能轻度增加骨质疏松症者的骨量，且能维持和改善椎体骨密度并能预防骨折的发生。
二、抗骨质疏松症药的选用原则
药物的选择由骨折部位、抗骨折作用谱、副作用等多因素决定。
（1）低、中度骨折风险者(如年轻的绝经后妇女，骨密度水平较低但无骨折史)首选口服药。口服不能耐受、禁忌、依从性欠佳及高骨折风险者(如多发椎体骨折或髋部骨折的老年者、骨密度极低者)可考虑用注射制剂。
（2）降低椎体骨折风险方面，甲状旁腺素类似物、唑来膦酸在降低骨质疏松症椎体骨折方面更有效；降低非椎体骨折风险方面，首选甲状旁腺素类似物、氯膦酸二钠、依替膦酸钠；降低髋部骨折风险方面，首选唑来膦酸、阿仑膦酸钠；降低腕部骨折风险方面，首选甲状旁腺素类似物、雷洛昔芬+黄体酮、氯膦酸二钠；新发骨折伴疼痛者可考虑短期（3个月）使用降钙素。
三、抗骨质疏松症药的联用
联合治疗包括同时联合及序贯联合。
（1）同时联合
钙剂与维生素D为基础治疗药，可与骨吸收抑制剂或骨形成促进剂联用。不建议联用相同作用机制的药物。骨折早期可选基础药加骨吸收抑制剂，中晚期可继续用基础药加骨吸收抑制剂或选用骨形成促进剂。
①为防止快速骨丢失，可考虑2种骨吸收抑制剂短期联用，如绝经后妇女短期使用小剂量雌/孕激素替代与雷洛昔芬，降钙素类与双膦酸盐类短期联用。
②明显缺乏维生素D的老年骨质疏松者，必要时可予普通维生素D以纠正维生素D的营养缺乏，同时使用活性维生素D以发挥抗骨质疏松症作用。
③骨吸收抑制剂治疗失败，或多次骨折需给予强有效治疗时，可联用甲状旁腺素类似物等骨形成促进剂和骨吸收抑制剂。
（2）序贯联合
推荐使用甲状旁腺激素类似物等骨形成促进剂后，序贯使用骨吸收抑制剂以维持疗效。
参考文献
<1>原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)
<2>老年人维生素D临床应用专家共识（2018）
<3>中国老年骨质疏松症诊疗指南(2018)
<4>慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指导
<5>甲状旁腺功能减退症临床诊疗指南
<6>肌肉、骨骼与骨质疏松
<7>林华等.2017年《英国骨质疏松症预防和治疗临床指南》解读（二）
<8>广东省抗骨质疏松药物超药品说明书用法专家共识（广东省药学会2018年9月13日发布）.
<9>骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识
<10>骨质疏松性椎体压缩性骨折患者抗骨质疏松规范治疗专家共识
<11>骨质疏松性骨折诊疗指南
<12>维生素D及其类似物临床应用共识
鲑降钙素的作用，你知道吗？
随着我国人口老年化的到来，骨质疏松症已经成为老年人群中尤为常见的一种全身性疾病。
骨质疏松症危害很大，不仅给患者带来疼痛、引起骨折，还会给他们的生存质量造成非常大的影响，无论对个人、家庭，还是社会而言，都是一种沉重的负担。
目前，针对骨质疏松症的治疗，医学界已取得很多进展，比如对患者采用鲑降钙素治疗就是其中之一。
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一、什么是鲑降钙素？
鲑降钙素，又称鲑鱼降钙素，广泛应用于分子生物学、药理学等研究领域，是一个由32个氨基酸组成的多肽链，具有抑制破骨细胞活性的作用。
由于鲑鱼降钙素与受体结合部位有很高的亲和力，因此相比合成的哺乳类降钙素具有更好的治疗效果，且作用时间更长。
研究证明，对骨质疏松症患者给予鲑降钙素，能明显降低骨转换，效果好时甚至能让骨转换正常化。
此外，已有大量证据表明，鲑降钙素对动物和人类还有着止痛作用，具体药物学原理可能是直接作用于中枢神经系统的结果。
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二、鲑降钙素都有哪些用途？
1、用于治疗老年群体以及早期和晚期绝经后女性群体的骨质疏松症，在给药时常根据患者实际需求，同时给予足量的维生素D和钙元素，主要目的是为了防止骨量的进行性流失。
2、可用于治疗变形性骨炎，通常情况下用量较大，在给药初期每日皮下可注射鲑降钙素100IU，数周后改为隔日100IU，等骨病症状基本消失后，剂量可减至每周100-200IU，整个疗程至少持续1年，特殊情况下患者需长期使用（以上剂量仅供参考）。
3、在治疗乳腺癌、肾癌、肺癌、骨髓癌或其他恶性肿瘤转移引起的大量骨溶解所导致高钙血症和高钙血症危象方面也发挥着非常积极的作用。
4、鲑降钙素还可以用于治疗疼痛性神经营养不良症或Sudeck氏病，对某些痛性骨病患者有着不错的止痛效果。
5、用于辅助治疗甲状旁腺机能亢进症、急性或慢性维生素D中毒等。
三、鲑降钙素该如何使用？
无论是皮下注射，还是肌内注射，都需要在医生指导下用药。
以下方案仅供参考。
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1、治疗骨质疏松症的用法用量
根据患者病情严重程度，每日给药500-100U或隔日100U（根据个体需要，可适量补充钙和维生素D），频率为当日一次。
2、治疗高钙血症的用法用量
按每日每千克体重给药5-10IU，分一次或两次进行皮下或肌内注射，在治疗时需根据患者实际情况作调整，若注射剂量超过2ml，应采取多个部位注射。
3、治疗变形性骨炎的用法用量：参考上文。
四、使用鲑降钙素有哪些注意事项？
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1、使用前必须进行皮肤实验，确保结果为阴性方可使用。
2、对于长期卧床治疗的患者，每日还需检查肾功能以及各项血液生化指标。
3、当患者治疗过程中出现眩晕、耳鸣、哮喘等症状时，应及时停药。
4、对于变形性骨炎以及有骨折经历的慢性疾病患者，在是否停药或继续使用方面，需根据血清碱性磷酸酶以及尿羟脯氨酸排出量而定。
好了，这期科普知识就介绍到这里，我们下期不见不散哦！
特此感谢大佛提供的图文素材！
平安证券：给予康辰药业增持评级平安证券股份有限公司叶寅,韩盟盟近期对康辰药业进行研究并发布了研究报告《核心品种苏灵医保解限弹性大，创新管线价值存认知差》，本报告对康辰药业给出增持评级，当前股价为31.62元。
康辰药业(603590)
平安观点：
公司是一家原创性新药企业。康辰药业成立于2003年，专注于创新药领域。首个国家一类新药——苏灵于2009年上市。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物，是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药，其上市打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局。2018年公司登陆上交所。2020年公司以现金收购密盖息（鲑鱼降钙素）资产，补充管线。王锡娟为公司董事长，刘建华为公司董事、总裁，两人为公司实际控制人及一致行动人，直接或间接持股合计45.68%，持股比例高。
核心品种苏灵医保解限，具备放量弹性。苏灵”兼具创新性、安全性和有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶制剂，质量可控、安全性好；止血迅速（起效时间5-10分钟）；止血作用显著；体内清除快，没有药物蓄积。2022版医保谈判续约时，苏灵医保报销限制去除，而竞品仍有报销限制。因蛇毒血凝酶主要用于手术预防性止血，本次报销限制解除有利于苏灵销量的快速提升，同时抢占竞品市场。
公司持续加大研发投入，创新管线价值有望重估。2021年公司研发投入总计达到1.65亿元，同比增长77%，占收入比重达到20%。其中费用化研发投入1.02亿元，同比增长10%。公司通过“压强式管理”聚焦资源于主要在研项目KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶”等。KC1036属于世界首例（first-in-class）AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子多靶点抗肿瘤药，首个适应症选择为满足临床需求的食管癌、胸腺癌等实体瘤，目前处于Ib/II期临床。晚期实体瘤通常治疗手段有限，KC1036有望填补临床空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，目前已经进入临床III期。
首次覆盖，给予“推荐”评级。我们认为公司基本面变化显著。核心品种苏灵2022版医保解限，放量弹性大，且竞品受地方集采降价限制。密盖息为公司收购重点品种，原研地位竞争优势明显，有望凭借医院覆盖率提升持续扩大规模，同时鼻喷剂型市占率提升空间大。创新管线方面，KC1036晚期实体瘤初步数据亮眼，目前已进入临床II期，有望填补临床空白。金草片针对慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛，目前已进入临床III期。我们认为公司研发管线价值尚未被市场充分认知。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为1.00亿、1.30亿、1.68亿元，当前股价对应23年PE为39倍，考虑到创新药管线价值空间，首次覆盖给予“推荐”评级。
风险提示。1）研发风险：公司创新研发管线丰富，KC1036、金草片等均进入临床后期。但创新药研发受审评审批政策、市场竞争环境、疫情等因素影响，存在进度不及预期的可能。2）苏灵医保解限放量不及预期：苏灵2022版医保报销限制解除，放量弹性大。但具体放量节奏受各地新版医保目录落地时间以及公司推广能力等因素影响，存在放量不及预期的可能。3）密盖息业绩承诺未兑现风险：密盖息原研竞争优势明显，且喷雾剂型市占率提升空间大。但具体受市场竞争环境等因素影响，存在放量不及预期，导致业绩承诺未达成的可能性。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中航证券沈文文研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为67.08%，其预测2022年度归属净利润为盈利1.35亿，根据现价换算的预测PE为37.53。
最新盈利预测明细如下：
该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级3家，增持评级1家。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，康辰药业（603590）行业内竞争力的护城河一般，盈利能力较差，营收成长性较差。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标2星，好价格指标3星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，更高5星）
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是什么导致她厄运连连？今天门诊来了一个老年女性患者硬闯进诊室，坐在诊室空余凳子上就开始吐槽。她先抱怨在排队等待叫号，已经等了半个小时时候还没轮到她。她指责医院为什么不多安排医生看门诊，又抱怨等待区患者间会互相感染，再就是抱怨医院看个病都不方便，公共场所都需要扫健康码和行程码，还说自己两年呆在武汉哪里都不能去。总之，她喋喋不休地抱怨这社会的一切，似乎全社会应该围绕着她改变。下午的患者有点多，我也只是简单给她解释疫情期间，大家需要互相理解。大约再过了半小时，总于轮到她就诊。我刚问完“您哪里不舒服？”她就说她来看骨质疏松症，近来全身骨痛明显，晚上睡觉也不安神，然后拿出鲑鱼降钙素注射剂的说明书，指着说明书说：“这是你们科室的女医生开的药，你们看过这个药物的说明书吗？”说实在的，我以前仔细看过，只是近来没有再读过。她指着说明书上的“会导致有统计学差异的甲状腺滤泡癌”，说这个药物有致癌作用，不应该用于自己身上。我解释这种致癌性存在，但是是小概率事件，如果她担心癌症问题，可以给她换种药物。让我不解的是她坚决不换药，说鲑鱼降钙素针剂止痛效果好，用其他药物自己会有副作用。她说自己是“过敏体质”，很多降血压药在她身上出现严重副作用，先后换过几十种降压药。她曾经把一个一辈子没发生差错的麻醉师整懵圈，在退休前背上一个医疗差错。她的人生也不走运，总是厄运连连，先后出现乳腺癌，手术出现麻醉意外，抢救过来后，又出现伤口愈合不佳，然后是肿瘤复发，接着化疗出现肾功能衰竭，护肾排毒药物出现过敏。我仔细询问后，发现她总是喜欢研究各种药物说明书，读完说明书后她就按图索翼地把自己的不适和说明书上的副作用对号入座，因此她吃过的所有药物在她身上都能找出几个副作用来。她会质疑所有医生的用药，频繁更换治疗方案，同时又固执地让医生按照自己的意志诊治。听她讲述病情史，就是听她各种诊治的诉苦史。本来我还很同情她的不幸的，结果被她一通胡乱吐槽弄得心情沉重，几次想打断她的东扯西拉。她继续诉说着自己就诊的奇葩遭遇，结果我被她弄得心情不好，想快点结束对她的诊治。
我本不想把这个患者的就诊经过写下来的，可是在回家的地铁上突然发现这个患者具备医生眼中“劣质病人”的很多劣根：1.纠结多于正视。2.抱怨各种不公平，又希望在自己身上搞点特殊化。3.诊治依从性差，信流言超过信医生。4.对着药品说明书找自己的副作用。5.讲述病情整成诉苦史。6.传播负性心理，随时把医生心情整崩溃。最后我想说的是，负性情绪是可以传染的，整崩溃了医生的心情，必然影响就诊质量。
有些人觉得上了岁数钙流失是正常的，补了也不吸收就算了。其实不然，补钙是我们一生坚持的过程，也是减少我们衰老的过程。年龄大了补钙，不是补回以前所有丢失的钙，而是做亡羊补牢的事情，防止钙再流失。随着年龄增长，及时有效地补钙，骨密度缓慢下降，一般不会出现骨质疏松的临床症状。而不补钙，则会加速钙的负平衡，出现骨质疏松。年纪大了，钙还能补得进去吗？用对 *** 就可以。
钙补多了肾结石？正相反
临床工作中发现，不少人在补钙问题上存在误区，以下两个就很典型。
误区一：补钙短期可见效
55岁的王阿姨门诊看病问医生：“医生您看，我已经吃了两个月钙片了，怎么查了骨密度还是骨质疏松啊？”
这种短期补钙不会改变骨量，只能对血钙短暂调节。钙的补充有疗程，一般按年计算，严格按照规范补钙，一年后才能观察到骨密度的改善，坚持数年可以达到比较好的巩固效果。
误区二：补钙多了会得肾结石
正规文献报道，缺钙的人发生肾结石的概率是正常人的6倍。人每天从食物中摄入大量草酸，如果一部分草酸和肠道中充足的钙结合，经肠道排泄，则血液中草酸浓度下降，不容易在肾脏内产生高浓度草酸，否则就会极易产生草酸钙结晶析出形成肾结石。
老人补钙是个长期的“系统工程”
对于上了年纪的人来说，正确的补钙 *** 有哪些？在此建议大家：多角度补钙。
食物补充
奶制品、豆制品、虾皮、芝麻、新鲜蔬菜等，多种营养素吸收可有效提高钙的利用。
药物补钙
无机钙（碳酸钙、磷酸钙等）、有机钙，充足钙量的摄入对老年人尤其重要，同时每天需半小时户外日光照射，产生足够的活性维生素D3促进钙吸收。
巧用力学补钙
力学作用在骨骼对钙的吸收作用巨大，比如重力作用。行走、肌肉力量训练等都对钙吸收有助益。当不喜欢运动的老人卧床休息或久坐沙发时，肌肉处于放松状态，这时钙摄入难以进行。太空中的宇航员缺乏重力对骨骼的 *** ，非常好的身体都会发生骨质疏松。
所以老年人一定要在体力允许的情况下，增加户外活动和行走，让骨骼对抗重力，促进钙的正向摄入。如果有骨关节炎不能行走太多，或者瘫痪在床，则可用拉力器训练， *** 和冲击波物理 *** 肌肉，适当力学 *** 可促进骨骼钙吸收。同时可进行四肢非负重运动，肢体对抗训练，延缓钙的流失。
钙要补够量
人体每天需钙1000mg体外摄入，30岁后如果不注意补钙，钙需要从骨骼的库存中取出，加速钙流失。中国人饮食以米、面、蔬菜为主，钙含量较低，建议每天两袋鲜奶（含钙量约400mg）才能达到更低日需量。老年人日需量要大于1000mg，食物中含钙量不足，就需要从药物中补充了。
增加钙的吸收
补钙量充足后，如果有胃炎肠炎，则需要用药改善胃肠炎促进钙吸收。适量的活性维生素D3的摄入，也大大提高了钙的摄入效率。
这些药物可助力钙吸收
双磷酸盐药物
它与钙、维生素D同补，达到钙磷合适比例，促进钙吸收。双磷酸盐抑制破骨细胞活性，促进钙吸收，保持钙正常，减少破骨作用。
降钙素
由甲状旁腺分泌，将血中钙降低，使其进入骨骼补充钙的不足。用鲑鱼和鳗鱼降钙素，或者唑来膦酸，可降低骨的溶解。如全身疼痛，可注射降钙素，有中枢性镇痛作用。
锝99放射性同位素
静脉滴注，药物进入骨， *** 骨吸收钙，是增加钙吸收的一种 *** 。
雌激素
50岁以后女性雌激素下降，可采用雌激素替代疗法。注意！这不是常规疗法。除非女性因子宫和卵巢问题早期切除，可用这种 *** 。正常更年期，可用其他 *** 补钙。单纯用雌激素替代疗法会增加宫颈癌和乳腺癌、心脏病的风险，不主张此法。
中药传统医学没有补钙的说法。中医从肾虚和气虚的角度讲，其症状和缺钙症状有较大的重叠性。凡是强肾、健脾、补气的药物，对于补钙均有正向作用。如强骨胶囊、骨疏康胶囊等。金天格胶囊所含成分类似虎骨，富含骨胶原蛋白和微量元素，对骨修复有帮助。
文/岳剑宁（首都医科大学宣武医院）
来源： 北京青年报
10亿+重金布局！康辰药业剑指百亿骨科药物市场4月21日，康辰药业发布多则公告，除了预期之中终止细胞毒肿瘤新药迪奥（注射用盐酸洛拉曲克）的III期临床开发之外，格外受到关注的就是分别通过股权收购和license in 的方式获得了密盖息注射剂及鼻喷剂（鲑鱼降钙素）、特立帕肽生物类似药这两款骨科药物的资产权益，完成了骨科新业务方向的布局。 中国制药行业近几年发生巨变，细胞毒类肿瘤药在新的竞争环境下已难以取得市场优势，康辰药业终止迪奥的开发可以被视为及时止损（2002年至今累计研发投入6400万），同时也可以把宝贵的研发资源向其他潜力新药项目上倾斜。另一方面，康辰药业通过外部交易布局一些相对成熟的骨科产品，可以在最短时间内让公司的业务收入更加多元化，降低产品收入来源单一的风险，同时也放大了现有销售团队和商业 *** 的价值。康辰药业的这几项大动作也是中国生物制药企业顺应产业形势寻求变化和转型升级的一个缩影。
收购泰凌国际100%股权，密盖息（鲑鱼降钙素）贡献稳定现金流
降钙素是由人甲状腺分泌的一种参与钙剂骨质代谢的多肽类激素，于1961年被加拿大生理学家Coop等人首次发现，其结构是32个氨基酸构成的直线多肽。1969年Guttmann等人用液相片段法合成了鲑降钙素，由于鲑降钙素的特殊结构，其稳定性和降低血钙的活性都远远强于人降钙素。1991年，诺华原研开发的Miacalcin（鲑鱼降钙素注射液）获得FDA批准上市，主要用于治疗骨质疏松。1994年，Miacalcin登陆中国市场，中文商品名即为“密盖息”。之后，诺华又在中国推出了密盖息鼻喷制剂。
泰凌国际作为泰凌医药的子公司，在2016~2017年间与诺华签署了协议，收购了密盖息注射剂及鼻喷剂在中国大陆、中国香港、瑞士等多个国家及地区的相关资产以及业务。康辰药业子公司康辰生物此次将向泰凌国际的股东支付9亿元现金，以收购后者100%股权，进而获得其拥有的密盖息注射剂及鼻喷剂的全部资产。康辰生物的收购完成后，泰凌医药的子公司泰凌亚洲还将向康辰生物增资3.6亿元。这样以来，康辰药业最终通过支付交易对价5.4亿元享有密盖息资产60%的股权。
鲑鱼降钙素到目前仍是临床上广泛使用的骨吸收抑制剂类骨质疏松药物，被多国药典收载，并获得临床指南推荐。根据公告信息，泰凌国际负责的密盖息资产在2018和2019年的营业收入分别为1.51和1.91亿元，净利润分别为0.54和0.79亿元。康辰药业在公告中承诺，在完成对密盖息资产的收购后，康辰生物合并报表范围内密盖息相关业务在2021年、2022年、2023年的净利润分别不低于人民币0.8亿元、1亿元、1.2亿元，即三年共计税后净利润不低于3亿元。
引进特立帕肽生物类似药，充实骨质疏松药物领域产品组合
特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素（PTH）类似物，能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收，以及肠道钙吸收，适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症，以及糖皮质激素持续治疗诱发的高骨折风险的骨质疏松症。礼来公司原研开发的特立帕肽（商品名Forteo）于2002年11月获得FDA批准，销售峰值达到17.49亿美元，是骨质疏松领域的重磅药物。Pfenex公司研发的特立帕肽生物类似药于2019年10获得FDA批准上市，商品名Bonsity。
来源：医药魔方NextPharma
泰凌医药于2018年从Pfenex公司获得特立帕肽生物类似药Bonsity在中国大陆、中国香港、新加坡、马来西亚和泰国的权益。康辰生物在4月21日与泰凌医药签署了《特立帕肽商业运营权转移协议》，与 Pfenex、泰凌医药、泰凌国际共同签署《转移及变更契据》，获得了特立帕肽生物类似药Bonsity在中国大陆、中国香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久独家商业运营权。根据协议，康辰生物将向泰凌医药支付许可费用不超过2550万美元，在特立帕肽实现净销售额后，还将按照约定比例向Pfenex支付基于净销售额的分成。 在骨质疏松领域，大多数药物是抑制骨吸收的作用机制，特立帕肽是少有的促进骨形成作用机制的药物，2002年上市后在美国、欧盟、中国等多个国家和地区都成为临床诊疗指南的推荐用药，有效性和安全性都得到广泛认可。目前在国内市场，特立帕肽仍是唯一的促进骨形成机制的骨质疏松药品种。礼来原研产品Forteo自2011年3月在中国获批，市场局面尚未打开，但已经显示了较高的增长趋势。国内竞争厂家数量较少，目前也只占有不到4%的份额。康辰生物在引进成熟产品Bonsity的中国开发权益后，有望将该产品在中国快速推向注册上市，在这一细分市场仍处于非常好的机遇期。
来源：医药魔方IPM
结语
骨科疾病的发病率与年龄相关性极高，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的发病概率会随年龄增长大幅上升。随着中国人口预期寿命的提升，高年龄段的人口将持续增加，骨科疾病高风险人群也将持续增长，推动了骨科用药行业的持续增长。 骨质疏松症是骨科最常见的疾病之一，也是其他骨科疾病的重要诱因。根据国家卫健委2018年发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%；65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达32.0%。因此国内骨质疏松药物市场的前景比较广阔。
康辰药业以1类止血新药“苏灵（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）”在业内闻名，每年凭该产品实现10亿元的现金流，不过也有投资人担忧其收入来源单一。此次通过两项总额超过10亿元的交易，康辰药业可以丰富收入来源，同时在骨质疏松领域也拥有了鲑鱼降钙素（骨吸收抑制剂）和特立帕肽（骨形成促进剂）两种不同机制的药物，快速地在新业务方向建立了一个具有协同作用的产品组合。以此为基础，康辰药业后续也可以康辰生物为平台，继续以外部引进或内部研发的形式布局多种骨科领域药品及医疗器械，从而将康辰生物打造成为专注于骨科领域的生物医药企业。
来源： 生活与健康报
在抗骨质疏松的药物中，有一种药物有两种剂型，这就是鲑鱼降钙素。它的注射剂用于注射，而气雾剂适合喷鼻后吸入。一些老年骨质疏松症患者,常常在住院时注射鲑鱼降钙素注射剂，出院后配用鲑鱼降钙素鼻喷剂巩固治疗。
降钙素的临床功效
顾名思义，降钙素有降低血钙的功效。当血钙升高时，甲状腺滤泡旁细胞分泌降钙素增加，一般来说，血钙升高10%，可使降钙素分泌增加2倍。降钙素既能抑制肾脏对钙的重吸收，又能促进钙进入骨骼，从而降低血钙。
降钙素有抗骨质疏松的功效。降钙素能与破骨细胞表面的受体结合，迅速抑制破骨细胞活性，从而使骨吸收速度减缓；又由于它能促进钙进入骨骼，故能有效增加骨量，防治骨质疏松，降低新发骨折风险。
此外，降钙素能作用于中枢神经系统，提高其疼痛的阈值，起到独特的镇痛效果。在临床上，该药不仅可用于缓解骨质疏松引起的疼痛，而且还能用于治疗偏头痛、癌症晚期疼痛和糖尿病性神经病变引起的疼痛，有助于提高患者的生活质量。
降钙素的选择应用
降钙素首先可用于伴有骨痛的骨质疏松或骨质疏松性骨折患者，也可用于骨骼变形所致的慢性疼痛、或骨肿瘤等疾病所致的骨痛患者。在临床上，有一些老年骨质疏松患者，因伴有椎间盘脱出、椎管狭窄椎体滑脱等疾病，故在使用降钙素后，止痛效果不佳。
其次，降钙素可优先用于重度肾功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分）的骨质疏松患者。双膦酸盐药物的吸收率很低，未被吸收的药物都从肾脏排出，因此不推荐使用于重度肾功能不全患者；雌激素受体调节剂雷洛昔芬，虽然主要在肝脏代谢，但也有6%左右从肾脏排出，故也不适合用于重度肾功能不全患者。
第三，降钙素可用于治疗变形性骨炎、外周神经营养障碍、甲状旁腺功能亢进或恶性肿瘤（如乳腺癌、肺癌和肾癌等）骨转移引起的高钙血症；也可用于预防因偏瘫、骨折、手术等原因，长期卧床或制动后导致的急性骨丢失。
降钙素应用注意事项
目前，市场上的降钙素制剂有鲑鱼降钙素和鳗鱼降钙素，其中前者起效较快、持续作用时间较长。鲑鱼降钙素有两种剂型，即鲑鱼降钙素注射剂和鼻喷剂。
鲑鱼降钙素注射剂在皮下或肌肉注射时，一般每次1支（50 IU），根据病情每周注射2～7次。国外有研究表明，长期（6个月或更长时间）使用鲑鱼降钙素，可能会增加患者罹患恶性肿瘤的风险，因此在治疗老年骨质疏松时，其连续使用时间一般不超过3个月。
少数患者在使用降钙素后,可出现轻度头晕、恶心呕吐、面部潮红等不适，此时可适当延长用药间隔（如改每天注射为隔日注射），或改变注射 *** （如改皮下注射为肌肉注射）。另外，为保证降钙素的疗效，在使用该药期间，应注意补充适量的钙和维生素D。
（浙江省人民医院 边平达）
